Sun Pharmaceuticals,Ranbaxy Laboratories召回产品后,FDA对糖尿病和胆固醇瓶中不同药丸的投诉

Sun Pharmaceuticals,Ranbaxy Laboratories召回产品后,FDA对糖尿病和胆固醇瓶中不同药丸的投诉

Sun Pharmaceuticals,Ranbaxy Laboratories召回产品后,FDA对糖尿病和胆固醇瓶中不同药丸的投诉

Medicines
在2013年9月18日在卢布尔雅那拍摄的这张照片插图中,药片和胶带在铝箔条上排列。 照片:路透社/ Srdjan Zivulovic

印度制药公司Sun Pharmaceuticals和Ranbaxy Laboratories分别召回了他们的通用糖尿病和胆固醇药物批次,此前该公司收到了关于密封瓶中无关药物的投诉。

总部位于孟买的Sun Pharmaceuticals(BOM:524715)回忆起在一批开往美国市场的糖尿病药物中发现癫痫药后的一批通用版Glumetza。 截至3月5日的一周,美国食品和药物管理局(USFDA)网站上的召回清单还包括兰伯西实验室(BOM:500359),该公司召回了两批其通用版胆固醇药物立普妥(Lipitor),此前有报道称无关密封瓶中的药物剂量。

在一位客户通知他的瓶子中存在用于治疗癫痫发作的加巴喷丁药物后,Sun Pharmaceuticals自愿召回了2013年4月生产的2,528瓶盐酸二甲双胍。

根据当地报纸Mint的说法,该公司在一份声明中表示,“Sun Pharma正在研究这个问题,除了美国食品和药物管理局已发布的声明之外,没有任何具体内容可以分享。”

兰贝西实验室已被FDA禁止从印度的三个制造单位向美国出口药品并去年支付了约5亿美元的罚款,在一名药剂师抱怨20件药剂后,他回忆起64,626瓶立普妥的药品。据FDA称,毫克药丸在一个密封的10毫克瓶中。 这是过去15个月内阿托伐他汀药物的第二次召回。

据Mint介绍,该公司位于新德里附近,据报道,Ranbaxy正在积极地回忆起大量谨慎的产品,并牢记其患者的安全性并充分了解美国FDA。

2月,FDA专员Margaret Hamburg访问了印度,并与16家当地制药公司讨论了制造质量问题。 她还宣布FDA将举办研讨会,以更好地传达该机构对印度制药商的质量标准。 印度制药公司占全球FDA发布的警告信的一半。


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